用語集
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- Intention-To-Treatの原則 [Intention-To-Treat Principle]
- Intention-To-Treatの原則 (ITTの原則) とは? ICH-E9では、以下のように定義されています。 治療に用いる治療方針により得られる効果は…
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- 最大の解析対象集団 [Full Analysis Set; FAS]
- Full Analysis Setとは? ICH-E9では、以下のように定義されています。 Intention-to-treat (ITT) の原則に可能な限り…
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- 総合評価変数 [Global Assessment Variable]
- 総合評価変数とは? ICH-E9では、以下のように定義されています。 被験者の疾患の状態又は疾患の状態の変化についての客観的変数と治験責任 (分担) 医師の全体…
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- バイアス、偏り [bias]
- バイアス (偏り) とは? ICH-E9では、以下のように定義されています。 臨床試験の計画、実施、解析及び結果の解釈と関連した因子の影響により、試験治療の効果…
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- プロトコルに適合した対象集団 [Per Protocol Set; PPS]
- Per Protocol Setとは? ICH-E9では、以下のように定義されています。 データの集合であり、そのデータは基礎となる科学的モデルに従い試験治療の…
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