統計解析.com

統計解析業務の
アウトソーシング

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ヒト臨床試験における
統計解析業務の
アウトソーシングはおまかせください。

品質·スピード·コスト
すべてに徹底対応。

わたしたちは、 統計解析業務に特化した プロフェッショナル 集団です。

オルトメディコのヒト臨床試験事業

未来の医療と 健康に向けた声

データは、単なる数字の集まりではなく、
未来の医療と健康に向けた声です。
その声を、科学的に、そして誠実に読み解くこと。
それが私たちの使命です。
統計解析は、製品の価値を裏付ける
「科学の最終工程」。
私たちはその責任を理解し、ガイドラインに
準拠した品質と、わかりやすさを両立した
アウトプットをお届けします。

企業の規模や統計部門の有無を問わず、
必要なときに、
必要なかたちで
統計の力を提供する。
それが私たちオルトメディコの
統計解析サービスです。

わたしたちのサービスの強み

  • シンプル
    サービス内容がシンプルなだけでなく、提供する成果物もシンプルでわかりやすいものをご提供します。
  • スピーディー
    統計解析業務を熟知したスタッフが正確で迅速なサービスを提供します。
  • 柔軟
    的確なコミュニケーションを行い、顧客視点を持った臨機応変なご提案をします。

8つの提供サービス

  • サンプルサイズ計算 (1変数)

    研究デザイン、解析手法等を考慮して、サンプルサイズを計算します。

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  • 統計解析計画書作成

    ヒト臨床試験の統計解析計画書を作成します。

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  • プロトコルで
    規定された解析 (10変数以下)

    プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は10です。

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  • プロトコルで
    規定された解析 (50変数以下)

    プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は50です。

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  • プロトコルで
    規定された解析 (100変数以下)

    プロトコルで規定された解析を実施します。プロトコルがない場合は、ご指定の解析方法または弊社提案の解析方法による解析を実施します。解析変数の上限は100です。

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  • 統計解析 (90日間契約)

    ご契約から90日の間に解析変数の上限を設けずに統計解析を実施します。30日に1回程度のミーティングを兼ねた報告会も実施します。

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  • メタアナリシス (1変数)

    変数ごとに指定された設定のメタアナリシスを実施いたします。集計データに対するメタアナリシスと試験参加者データに対するメタアナリシスのどちらにも対応しています。

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  • 統計解析報告書作成

    解析結果、解析結果の見方をまとめた文書を作成します。原則として、指定の様式に従います。弊社の様式を用います。ご指定の様式の場合は別途ご相談ください。

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こんな課題ありませんか?

統計解析部門がない企業

統計の専門家が社内にいない

当社の統計解析チームが、設計から解析まで一貫対応します。非専門のご担当者にもわかりやすい説明と資料を心がけています。

プロトコルや解析計画書の
書き方がわからない

計画段階から統計解析に関する諸問題を解決するためのご支援を行います。

ガイドラインが理解できない

SPIRITやCONSORTだけでなく、ICH-E9やDELTA2などのガイドラインにも精通しているので、ご安心ください。

統計解析部門がある企業

繁忙期でも、品質を落とせない

当社のQC体制は、WチェックとSOPに基づいた高い再現性で支えられています。忙しいときでも当社の解析インフラにより納品物の品質を安定させます。

社内のリソースでは
まかないきれない

スポット依頼・短納期対応も柔軟に対応可能です。急なリソース不足や短期間の山場に合わせてご支援します。特殊な統計モデルにも対応できます。

顧客提案の準備が煩雑で
時間が足りない

提案資料において統計解析に関わる部分の設計もお任せください。貴社の営業・提案活動をサポートする“裏方”として機能します。

FAQ

  • Q.1

    ヒト臨床試験 (ヒト試験) を
    他社で実施しているのですが、
    統計解析だけお願いできますか?

    はい。ヒト試験は他社、統計解析だけ弊社という形でも対応可能です。

  • Q.2

    使用する解析ソフトウェアは
    何ですか?

    SPSSまたはRです。解析方法によっては、いずれか1つしか選べない場合があります。

  • Q.3

    すでにヒト臨床試験 (ヒト試験)
    は実施している途中ですが、
    今から依頼できますか?

    可能です。解析計画のレビューから実務までご提供できます。

まずはお気軽にご相談ください

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